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喜報!熱烈祝賀華益泰康重磅產品琥珀酸美托洛爾緩釋片商業化生產獲FDA批準!

發布時間:2019-08-05 08:48:53

琥珀酸美托洛爾緩釋片系公司多年來投入巨資研發的重磅產品,因其生產工藝復雜且商業化難度較高,放大生產后產品批次質量很難保證。因此,為確保產品質量的穩定性,FDA對該產品的注冊審批非常嚴苛,除進行傳統ANDA產品10萬片/批的審批程序外,還需增加100萬片/批的商業化生產補充申請。八年磨一劍,經過我司全體同仁的共同努力,該產品于201982日順利獲得FDA商業化生產批準。

該產品在FDA的正式批準,一方面說明華益泰康微丸壓片技術平臺成功實現了產業化,另一方面也說明公司的國際化戰略穩步向前邁出了更加堅實的一步,同時也彰顯了華益泰康在高端制劑領域的研發實力,更標志著華益泰康從純粹的研發型企業向產銷研一體化企業的華麗轉型!

未來,華益泰康將以琥珀酸美托洛爾商業化為契機,秉承“誠信做人、用心做藥”的企業宗旨,堅持不懈地加大研發投入,立足國內、走向國際,為海內外患者提供更加優質、更加高效的產品和服務,努力成為集研發、生產、銷售為一體的綜合性國際化制藥企業。

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